USA: FDA könnte neue Covid-Auffrischungsimpfungen bereits am Freitag genehmigen

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Die Food and Drug Administration plant, aktualisierte Versionen der Covid-Auffrischungsimpfungen bereits am kommenden Freitag zu genehmigen.

Diese Impfungen zielen darauf ab, die XBB.1.5-Omikron-Teilvariante zu bekämpfen. Obwohl diese Variante nicht mehr vorherrschend ist, sollen die Auffrischungsimpfungen immer noch vor den derzeit zirkulierenden Teilvarianten schützen, die eng verwandt sind, so die Hersteller und Experten.

Der Zeitpunkt der Freigabe am Freitag ist noch nicht endgültig festgelegt und könnte bis Anfang nächster Woche verschoben werden. Dies könnte jedoch weitere Kritik von einigen Ärzten auslösen, die der Meinung sind, dass die Bundesgesundheitsbehörden zu langsam handeln, da die Covid-Fälle und Krankenhauseinweisungen erneut steigen.

Es gibt Hinweise darauf, dass die FDA die Möglichkeit in Betracht zieht, den Auffrischungsimpfstoffen statt einer Notfallzulassung eine vollständige Genehmigung zu erteilen, was von der bisherigen Vorgehensweise bei der Genehmigung von Covid-Impfstoffen abweicht. Es ist jedoch noch unklar, ob dies tatsächlich so umgesetzt wird.

Nach der Zustimmung der FDA werden das Zentrum für Seuchenkontrolle und -prävention (CDC) und sein Beratungsausschuss eigene Empfehlungen herausgeben, wer die Impfungen erhalten sollte und wie sie verwendet werden sollten. Der Beratungsausschuss für Immunisierungspraktiken des CDC wird voraussichtlich in einer geplanten Sitzung am Dienstag darüber abstimmen. Die Direktorin des CDC, Dr. Mandy Cohen, könnte kurz nach der Sitzung die Impfungen freigeben, sodass die Impfungen beginnen können.

Obwohl etwa 97 % der Erwachsenen eine gewisse Schutzimmunität haben, wird aufgrund des Nachlassens der Immunität durch vorherige Infektionen und Impfungen beabsichtigt, den Schutz zu verstärken, da die Menschen im Herbst und Winter mehr Zeit in Innenräumen verbringen.

Zum ersten Mal seit der Verfügbarkeit von Covid-Impfstoffen werden die Kosten für die Impfungen nicht mehr von der Bundesregierung übernommen. Pfizer und Moderna haben bekanntgegeben, dass der Listenpreis für die Impfstoffe zwischen 110 und 130 US-Dollar pro Dosis liegen wird.

Die Möglichkeit, die Impfungen zu erhalten, hängt von der Versicherungsdeckung ab. In den meisten Fällen sollten Menschen mit privaten und öffentlichen Krankenversicherungen keine Kosten tragen. Für Personen, die die Impfung außerhalb ihres Netzwerks erhalten, könnten jedoch Kosten anfallen.

Einige Menschen ohne Versicherung könnten möglicherweise kostenlose Auffrischungsimpfungen von Sicherheitsnetzanbietern wie Gemeindegesundheitszentren erhalten, während andere die vollen Kosten tragen müssen. Die Biden-Regierung hat auch ein "Brücken"-Programm angekündigt, das Menschen ohne Versicherung zumindest bis zum Ende des Jahres 2024 kostenlosen Zugang zu Auffrischungsimpfungen bieten wird.

Der Impfstoff von Novavax, der noch keine vollständige FDA-Zulassung erhalten hat, sondern nur über eine Notfallzulassung verfügbar ist, bleibt weiterhin gedeckt.