Neue Studie zur Wirksamkeit des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs bei Kindern unter 5 Jahren

DMZ –  GESUNDHEIT / WISSEN ¦ Sarah Koller ¦ 

In einer neuen Studie haben Forscher die Wirksamkeit des BNT162b2 mRNA Covid-19-Impfstoffs (bekannt als Pfizer/BioNTech-Impfstoff Comirnaty®) bei Kindern unter 5 Jahren untersucht. Trotz der Zulassung dieses Impfstoffs für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die US-amerikanische Federal Drug Administration (FDA) im Jahr 2022 gab es bisher nur wenige Daten zur Wirksamkeit dieses Impfstoffs in dieser Altersgruppe.

Die Forscher haben die Sicherheit des BNT162b2-Impfstoffs bei Kindern unter 5 Jahren in Deutschland retrospektiv untersucht. Dabei haben sie Daten aus einer retrospektiven Umfrage zwischen dem 14. April 2022 und dem 9. Mai 2022 verwendet. In ihrer Studie berichten sie über die Wirksamkeit des Impfstoffs während einer Zeit, in der die Omikron BA.1-2 Variante vorherrschte.

Die Analyse umfasste 4615 Kinder im Alter von durchschnittlich 2,8 Jahren, die ihre erste Dosis des BNT162b2-Impfstoffs am 1. Januar 2022 oder später erhalten hatten. Die Forscher verwendeten statistische Methoden, um die relative Wirksamkeit von zwei Dosen BNT162b2 zu schätzen. Sie verglichen die Zeitperiode zwischen der ersten und der zweiten Impfdosis mit der Zeitperiode nach der zweiten Impfung, aber vor der dritten Impfung.

Die Ergebnisse zeigen, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen SARS-CoV-2-Infektionen, symptomatische SARS-CoV-2-Infektionen und SARS-CoV-2-Infektionen, die medikamentös behandelt werden mussten, signifikant war. Es gab keine Unterschiede in der Wirksamkeit in Bezug auf die verabreichte Impfdosierung. Sensitivitätsanalysen wurden durchgeführt, um geografische und mögliche geschlechtsspezifische Unterschiede in der Wirksamkeit zu bewerten.

Die Studie zeigt, dass Kinder, die eine zweite Dosis des BNT162b2-Impfstoffs erhalten haben, ein signifikant geringeres Risiko hatten, mit SARS-CoV-2 infiziert zu werden oder Symptome zu entwickeln, die eine medikamentöse Behandlung erforderten, im Vergleich zu Kindern, die nur eine Dosis erhalten hatten.

Die Ergebnisse dieser Studie stimmen weitgehend mit einer anderen Studie in den USA überein, bei der eine Wirksamkeit von 54,2% für zwei Dosen BNT162b2 bei zuvor nicht infizierten Kindern berichtet wurde.

Es ist jedoch wichtig anzumerken, dass diese Studie gewisse Einschränkungen aufweist. Kinder werden selten auf SARS-CoV-2 getestet und suchen oft keine ärztliche Hilfe bei Symptomen. Die beobachteten Ergebnisse stammen aus einer Zeit, in der in Deutschland Schul- und Institutionstests für SARS-CoV-2 weit verbreitet waren und umfangreiche Impfbemühungen stattfanden. Außerdem wurde in dieser Studie eine leicht abweichende Impfstrategie verwendet, als von EMA und FDA empfohlen.

Abschließend kann gesagt werden, dass diese Studie einen frühen Einblick in die potenzielle Wirksamkeit des BNT162b2-Impfstoffs bei Kindern unter 5 Jahren bietet, zu einer Zeit, in der nur begrenzte Daten zur Immunogenität und Wirksamkeit verfügbar sind. Weitere prospektive und randomisierte Studien sind jedoch erforderlich, um die Ergebnisse zu bestätigen.